廣州市貝嘉欣化妝品有限公司
(2019年 第51號)
一、機構(gòu)與人員方面
(一)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件和組織架構(gòu)圖未及時更新。
(二)企業(yè)未能提供微生物檢驗人員專業(yè)技術(shù)資質(zhì)證明或培訓(xùn)記錄。
(三)生產(chǎn)部3名員工無2018年以及2019年的健康證明文件。
二、質(zhì)量管理方面
(一)包裝間正在包裝的批準文號為“國妝特字G20120960”的貝嘉欣燙發(fā)水,共有三種包裝,批號均為P20190618A,名稱分別是“夢嬌澳洲木瓜健康鎖色香香燙”“凱蘭朵·植物酵素燙發(fā)寶”“蘭蔻·燙發(fā)精品”,并且企業(yè)現(xiàn)場未能提供產(chǎn)品的批生產(chǎn)指令、批生產(chǎn)記錄。
(二)包材庫存放大量企業(yè)聲稱已作廢的內(nèi)包材,無明顯標識,包材庫、原料庫未設(shè)合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū),成品庫門口堆放6桶黑色膏狀物,質(zhì)量負責人聲稱已作廢,無相關(guān)標識。
(三)現(xiàn)場未能提供原料以及包材的驗收記錄、貨位卡和成品的入庫記錄。
三、廠房與設(shè)施方面
(一)企業(yè)標識“成品庫”的房間放置灌裝機、乳化鍋等設(shè)備。
(二)生產(chǎn)車間、原料庫、包材庫未設(shè)擋鼠板,二樓包材庫玻璃破碎,墻體有一直徑約40厘米的洞直接與外界相通。
(三)包材庫貨物未離地、離墻存放,未設(shè)合格區(qū)以及不合格區(qū)。
四、設(shè)備管理方面
(一)外包間、成品庫存放的生產(chǎn)設(shè)備灌裝機、封口機等無設(shè)備狀態(tài)標識。
(二)生產(chǎn)車間外過道里放置的電子臺秤無設(shè)備唯一編號,無檢定或校驗報告;理化實驗室里的50mL滴定管無編號,未檢定或校驗。
(三)企業(yè)未能提供部分生產(chǎn)設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維修記錄。
(四)未能提供制水設(shè)備的清洗、消毒及近3個月的水質(zhì)內(nèi)部檢驗記錄,水處理設(shè)備表面有大量銹跡。
五、物料與產(chǎn)品方面
((一)原料庫存放有名稱代號為S2的物料,標識儲存條件為10~26℃,原料庫無溫度控制設(shè)備,且溫濕度計已損壞。
(二)車間外過道存放的貝嘉欣燙發(fā)水(卡妮娜)(批號:P20190618A),產(chǎn)品標簽內(nèi)容不符合相關(guān)法規(guī)要求。
(三)留樣產(chǎn)品放置于原料庫,未按產(chǎn)品、批號分類存放,未能提供留樣臺賬。
六、生產(chǎn)管理方面
(一)企業(yè)提供的貝嘉欣燙發(fā)水工藝配方表與產(chǎn)品標簽標識的配方不一致。壞。
(二)車間外過道存放的貝嘉欣燙發(fā)水(卡妮娜)(批號:P20190618A),產(chǎn)品標簽內(nèi)容不符合相關(guān)法規(guī)要求。
(三)留樣產(chǎn)品放置于原料庫,未按產(chǎn)品、批號分類存放,未能提供留樣臺賬。